根据发表在《JOURNAL OF HEPATOLOGY》上的一份报告显示，中国肝病患者的人口数量规模庞大（14亿，2019年），是世界上肝癌患者人数最多的国家；据《柳叶刀》杂志发表的一份报告显示[2]，中国的乙肝感染率高达5.1%至10%，中国约有8000万人是病毒携带者，其中2000万是确诊患者。而肝脏移植是治疗终末期肝病，先天性肝胆疾病的唯一有效的救治办法。我国在2016年进行肝移植近4000例，然而，据《中国器官移植发展报告（2019）》报道，截止到2019年年底，我国仍有近5000人等待肝脏移植。因此增加可用于移植的器官数量和保证肝脏质量，同时减少移植后的并发症和缩短住院时间，是改善患者手术后结局的重要临床目标。

LifePort 肝脏转运箱的设计、工程和性能是基于哥伦比亚大学医学中心 / 纽约Presbyterian医院所使用的 LifePort 原型系统，以及市场先进的 LifePort 肾脏转运箱的成熟技术平台。

图丨肝LifePort原型机

哥伦比亚大学医学中心使用原型LifePort肝脏运转箱进行的一项对照临床可行性研究发现[3]，使用LifePort灌注肝脏的患者胆道并发症减少了50%。静态冷藏肝脏出现早期同种异体移植功能障碍的比例为25%，而LifePort灌注的肝脏的比例为5% (p = 0.08)。此外，LifePort灌注肝的患者住院时间明显低于静态冷藏肝的患者(10.9±4.7天vs 15.3±4.9天;p = 0.006)。

另一项对照研究探究了低温机械灌注保存和静态冷藏对器官共享联合网络（UNOS）拒绝的扩大标准肝脏的术后效果差异[4]。发现移植后12个月，灌注组胆道并发症显著减少(4 vs 13;P = 0.016)，早期同种异体移植功能障碍发生率也较低(19% vs. 30%)。灌注组的平均住院时间也显著缩短(13.6天对21.1天)。结果表明，肝的低温机器灌注(HMP)是安全的，可以移植被多个中心认为不可移植的扩大标准肝。研究表明，HMP有可能增加供体数量，并为等候名单上的患者提供可移植的肝脏。

图II肝脏转运箱中等待被移植的肝脏

LifePort肝脏运转箱目前正在美国进行多中心临床研究，也是世界上第一个进入FDA注册临床验证阶段的肝低温机械灌注产品。供者捐赠的肝脏连接到泵，这些泵在整个肝脏中不断循环低温，含氧的医疗溶液，以保持细胞活性，防止凝血。在整个运输过程中，温度通过数字方式在设备上进行监控。这台机器可以显示可能发生的某些更改的实时数据，因此能够更好的监控肝脏的状况。

图III肝LifePort在灌注时能够实时监控灌注的流量，温度等参数

随着152名患者的入组工作已接近尾声，肝脏低温灌注转运箱在向FDA提交注册申请方面向前迈出了一大步，FDA正在等待临床试验的结果。最近，美国广播公司（abc）就肝低温灌注转运箱进行了专题报道。 报道相关链接：https://www.abc12.com/2021/02/01/organ-transplant-goes-hi-tech/

[1] Xiao J, Wang F, Wong NK, He J, Zhang R, Sun R, Xu Y, Liu Y, Li W, Koike K, He W, You H, Miao Y, Liu X, Meng M, Gao B, Wang H, Li C. Global liver disease burdens and research trends: Analysis from a Chinese perspective. J Hepatol. 2019 Jul;71(1):212-221.

[2] Schweitzer A, Horn J, Mikolajczyk RT, Krause G, Ott JJ. Estimations of worldwide prevalence of chronic hepatitis B virus infection: a systematic review of data published between 1965 and 2013. Lancet. 2015 Oct 17;386(10003):1546-55.

[3] Guarrera JV, Henry SD, Samstein B, Odeh-Ramadan R, Kinkhabwala M, Goldstein MJ, Ratner LE, Renz JF, Lee HT, Brown RS Jr, Emond JC. Hypothermic machine preservation in human liver transplantation: the first clinical series. Am J Transplant. 2010 Feb;10(2):372-81.

[4] Guarrera JV, Henry SD, Samstein B, Reznik E, Musat C, Lukose TI, Ratner LE, Brown RS Jr, Kato T, Emond JC. Hypothermic machine preservation facilitates successful transplantation of “orphan” extended criteria donor livers. Am J Transplant. 2015 Jan;15(1):161-9.