移植资讯

News in Transplantation

美国器官捐赠和移植分配制度的发展与现状

点击蓝字关注我们

在2021年杭州召开的移植技术分会中有幸邀请到了美国芝加哥OPO主任何澤森(Sam Ho)先生为我们介绍了美国OPO的情况,以下内容摘自他的演讲。

在2021年杭州召开的移植技术分会中有幸邀请到了美国芝加哥OPO主任何澤森(Sam Ho)先生为我们介绍了美国OPO的情况,以下内容摘自他的演讲。


2020年尽管受到新冠疫情和器官捐献政策的影响,美国死亡捐献者数量高达12588名,死亡捐献者比率达38.03/100万人,超越西班牙成为世界第一器官捐献大国。预计美国2021年有14000名死亡捐献者和36000次移植。中国2020年死亡捐献者比率为3.61/100万人。

在2020年美国死亡捐献者器官移植数量中,占比最高的是肾移植,其次是肝移植、心脏移植和肺移植。

在美国,等待移植的患者有近11万人,其中大部分为等待肾移植的患者,其次是等待肝移植、心脏移植、肾/胰腺移植和肺移植患者等。美国的平均等待时间为2.2年,各州的中位等待时间差异很大,为1.3-10.5年。

美国器官捐献法的历史


回顾美国器官捐献法的历史:1968年美国《统一解剖捐赠法案》提出人体器官、组织和其他人体部位的捐赠可以用于移植、研究和教学。1968年第一个人体器官获取组织(OPO)成立。1978年《统一脑死亡法》定义了“死亡”,将“死亡”定义为全脑功能包括脑干功能的不可逆终止。1981年《死亡统一判定法案》将“死亡”定义为(1)循环或呼吸功能不可逆性终止,或(2)整个大脑包括脑干功能的不可逆性终止。1984年器官共享联合网络(UNOS)成立。1986年UNOS获得联邦授权以管理器官获取与移植网络(OPTN)。2000年OPTN联邦法律成立。


下面为美国政府对器官捐献和移植的管理架构,所有的器官捐献和移植由卫生和公共服务部主管,下分三个管理部门,为卫生资源和服务管理局(HRSA)、医疗保险与医疗补助服务中心(CMS)、食品和药物管理局(FDA)。所有的器官移植由HRSA管理。

OPO是指依托符合条件的医疗机构,由外科医师、神经内外科医师、重症医学科医师及护士、人体器官捐献协调员等组成的从事公民逝世后人体器官获取、修复、维护、保存和转运的医学专门组织或机构。


美国有57家OPO,每个OPO被分配一个捐献服务区(DSA),向该捐献服务区内的捐献医院和移植中心提供服务。

OPO捐献服务区呈现多样化,包括人口、区域面积、死亡者数量、捐献者数量、捐献者人种,如下图。

一些OPO有ICU病房,用于有效的器官及患者管理。一些OPO有手术房,用于有效的器官恢复。一些OPO有自己的实验室,用于加快供体相关的检测。在OPO中进行的实验室检测包括:ABO/Rh、组织相容性、传染病血清学和核酸检测、术中床旁(POC)检测、器官活检、微生物培养、肾脏灌注。在美国供体肾是否需要机械灌注,临床医生有很大的影响权,有的移植中心会明确要求OPO对供体肾进行机械灌注。

对死亡捐献者的捐献过程进行总结


01

确定潜在捐献者

包括脑死亡/神经损伤、无眼睛/语言/运动反应、停止生命支持患者。

02

医院转诊

1小时内呼叫当地OPO。

03

捐献协调员被派往医院

联系捐赠家庭和近亲;捐献授权(器官、组织、眼睛、研究);医疗/社会史评估;抽取血液进行ABO、HLA和传染病检测。

04

捐献管理

转至OPO内部ICU病房;标准的监测和护理以及管理供体的血流动力学和生理学变化;器官特异性评估(如肺支气管镜检查,心脏超声心动图)。

05

器官分配

UNOS进行器官匹配;给移植中心提供器官;抽血进行交叉配型。

06

器官修复

移植中心协调并安排手术(在捐献医院或OPO);安排外科医生和支持人员;如果需要做SARS-CoV-2的检测;术中进行POC检测。

07

器官保存运输

如有需要,进行器官活检、器官灌注,安排器官运输。

08

移植

移植分配系统


UNOS在2021年3月15日颁布了一项新的关于器官分配的制度。该制度是一种新的基于距离的分配方法,旨在提高移植的公平性。其分配方法是根据250海里(460 km)的固定范围,通过测量供体医院和移植医院之间的距离,根据个人肾脏分配点数先分配给250 海里范围内的患者,邻近点数为0-2分。然后再分配给250 海里范围外的患者,邻近点数为0-4分。超过2500海里(4600km)的患者领近点数为0分。

分配还根据其他因素,如等待时间、ABDR HLA匹配情况、年龄、是否为既往活体供体、HLA DR错配数量、基于校正群体反应性抗体(CPRA)的HLA致敏程度等。

总结


美国器官捐赠和移植分配制度一直在不断的发展,OPO作为人体器官获取组织,在器官捐赠和移植中起着重要的作用。

扫码关注我们

微信号|Tx新方案

健耕医药,专注移植产业