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机械灌注开启器官移植新时代，引领器官移植方式的变革

发布时间： 2021年9月22日
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前言

器官移植是治疗终末期器官衰竭患者的唯一手段，然而随着器官移植的发展，等待器官移植的受者名单逐年增多，供器官短缺越来越严重，获取有效的供器官是移植界面临的重要问题。机械灌注（MP）技术是近年来全球在器官保存技术方面的研究热点，其通过在保存期间评估和修复器官，改善供器官质量，挽救扩大标准供器官（ECD），并作为传统静态冷保存（SCS）的替代方式，在大量高质量循证研究中得到了肯定1.2。

No.1 MP在肝移植中的应用

MP引领器官移植方式的变革，并推动了高风险肝脏利用的发展，大量研究表明MP改善心脏死亡器官捐献（DCD）和脑死亡器官捐献（DBD）供肝缺血再灌注损伤，降低术后胆道等并发症，提高肝脏存活率。

《Nature》杂志上发表的一篇随机对照试验，纳入来自DCD和DBD的 220 例肝移植患者，随机分为常温机械灌注（NMP）组和SCS组。根据对肝损伤生物标记的测量结果，发现与SCS组相比，NMP对供肝的损伤降低50%，肝平均保存期延长54%，器官弃用率降低 50%3。

《NEJM》杂志上发表的一篇多中心、随机对照试验，纳入来自DCD的160例肝移植患者，随机分为低温氧合机械灌注（HMP）组和SCS组。结果发现HMP组中显著降低肝移植术后非吻合性胆管狭窄（6% vs18%,HR=0.36，P=0.03）。降低术后再灌注综合征和早期同种异体移植物功能障碍（EAD）（12% vs 26%,HR=0.43;26% vs 40% HR=0.61）4。

HMP在肝移植中应用的meta分析，共纳入6项研究322例肝移植患者，随机分为HMP组和SCS组，结果显示与SCS组相比，HMP显著EAD和胆道并发症的发生率（OR=0.36，P=0.008，图1;OR=0.47，P=0.003，图2）。显著增加肝移植术后1年存活率（OR=2.19，P=0.02，图3）5。

图1.肝移植HMP组（试验组）和SCS组（对照组）EAD比较

图2.肝移植HMP组（试验组）和SCS组（对照组）胆道并发症比较

图3. HMP组（试验组）和SCS组（对照组）肝移植术后1年存活率比较

No.2 MP在肾移植中的应用

MP保存方式对死亡供肾的保存较SCS保存方式更能获益，HMP可提供移植前肾活力评估，显著降低肾脏移植术后肾功能延迟恢复（DGF）的发生，提高术后肾脏存活率。

一项国际随机对照试验，纳入752例肾移植患者，随机分为HMP组和SCS组，根据冷缺血时间（CIT）又分为亚组：0-10小时、10-15小时、15-20小时或20小时及以上。在CIT为0-10小时的亚组中，HMP组的DGF发生率显著低于SCS组（6% vs 28.1%，单变量分析P = 0.002，多变量分析P = 0.007）。显著降低DBD、DCD和ECD供肾移植术后DGF的发生率(P = 0.008；P = 0.006；P = 0.001) 6。

HMP在肾移植中应用的meta分析，通过检索Cochrane肾脏和移植注册研究，共纳入14项RCT研究2138例肾移植患者，比较HMP与SCS方式对肾移植保存效果的影响。结果显示，与SCS相比，HMP显著降低肾移植术后DGF发生风险（RR=0.77,P=0.0006，图4），显著降低DCD和DBD供肾移植术后DGF发生风险（RR=0.75,P=0.0002;RR=0.78,P=0.006，图5）。HMP还可提高DBD和DCD供肾移植物在1年和3年时的移植物存活率。药物经济学分析表明，与SCS相比，HMP降低了1年时的药物成本7。

图4.肾移植术后HMP和SCS组发生DGF风险比较

图5. DCD和DBD供肾移植术后HMP组和SCS组发生DGF风险的比较

No.3 MP在心脏移植中的应用

获取DCD心脏的方案主要有直接获取心脏后冷保存、常温局部灌注、直接获取心脏后MP和常温局部灌注后体外MP，研究证明MP在改善左心室功能、心肌完整性和能量代谢方面都优于SCS。除了在评估DCD和DBD心脏质量方面的比较，MP在心脏移植中作用相关报道较少，有待继续探索1。

总结

MP可以更好地改善器官功能和代谢，减少器官缺血再灌注损伤，提高边缘供体的质量，提高移植术后移植物的存活率，将引领器官移植方式的变革，为更多患者带来福音。

参考文献：

1.杨柳, 宋红丽. 机械灌注技术在器官移植中的应用[J]. 中华器官移植杂志, 2021, 42(2):118-121.

2.谭晓宇,等.机械灌注技术引领器官捐献与移植模式的变革——器官ICU时代即将到来?[J].器官移植,2019,10(4):453-458.

3.Nasralla D, et al.A randomized trial of normothermic preservation in liver transplantation. Nature. 2018;557(7703):50-56.

4.van Rijn R, et al.Hypothermic Machine Perfusion in Liver Transplantation — A Randomized Trial[J]. New England Journal of Medicine, 2021,;384(15):1391-1401.

5.Yili Zhang,et al.Hypothermic machine perfusion reduces the incidences of early allograft dysfunction and biliary complications and improves 1-year graft survival after human liver transplantation: A meta-analysis. Medicine (Baltimore) . 2019;98(23):e16033.

6.Jasper Kox,et al.The Benefits of Hypothermic Machine Preservation and Short Cold Ischemia Times in Deceased Donor Kidneys. Transplantation . 2018;102(8):1344-1350.

7.Tingle SJ, et al. Hypothermic machine perfusion is superior to static cold storage in deceased donor kidney transplantation: A meta-analysis.Clin Transplant. 2020;34(4):e13814.

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