前言
目前，低温机械灌注（HMP）普遍应用供肾移植前的器官保存、修复与评估，但部分观点认为该方法提高了临床操作要求，增加了术前医疗费用，在质量相对较好的脑死亡（DBD）供肾中使用机械灌注的意义不大。亚低温治疗，也称为靶向体温管理，常用于保护心脏骤停、卒中、窒息等患者的神经功能，对患者肾脏的保护作用尚不清晰。
2015年Niemann等人在NEJM杂志发文，比较了亚低温(34-35°C) 较常温(36.5-37.5°C)治疗供体对DBD供肾移植术后的影响。研究结果提示相较于传统CS，通过亚低温治疗供体+静态冷保存供肾的方式可使术后DGF的发生率明显降低[1]。2019年同一团队于Clinical Transplantation 发文证明亚低温治疗可帮助患者减轻医疗费用[2]。
2023年2月，Niemann团队再次于NEJM发表研究，比较了亚低温治疗相较于HMP及亚低温治疗联合HMP这三种不同模式对DBD供肾移植的影响[3]。结果提示，HMP组患者术后DGF发生率较单纯亚低温治疗组显著降低，与联合治疗组无明显差异。下文是对该文章研究方案及结果的详细介绍。
研究方案
共纳入来自美国6家器官获取中心的725例DBD供者，供肾需满足6家OPO的机械灌注标准。其中4家OPO的灌注标准为供体质量较差（包括ECD供肾、高KDPI评分等），剩余2家OPO无特殊灌注标准，对所有供肾均可进行灌注。
其余供体入组标准如下：1）血流动力学稳定（仅使用低剂量升压药且平均动脉压>60mmHg）；2）不存在凝血功能及电解质紊乱。主要排除标准包括：DCD供肾、供体ESRD或住院期间存在透析史。
供肾随机分入亚低温组、HMP组及亚低温联合HMP组。本研究进行了两次期中分析，第一次评估了亚低温组较其他两组的疗效，随后停止了亚低温组患者的录入，并对研究所需纳入的人数进行了修正。第二次比较了HMP和联合治疗两组间的疗效。
通过Arctic Sun、Bair Hugger等设备对供者体温进行控制。在完成器官获取后，亚低温组肾脏采用静态冷保存，HMP组和联合治疗组采用LifePort低温机械灌注对肾脏进行保存。研究主要终点为术后DGF发生率（定义为术后1周需要透析），次要研究终点为术后1年的移植物存活率。
图1.研究简要流程图
研究结果
最终对1348例受者（1349例供肾，HMP组中1例受者进行了双肾移植）进行了移植手术。其中亚低温组359例受者，HMP组510例受者，联合治疗组479例受者。三组间受者的临床基线特征无统计学差异，亚低温组、HMP组及联合治疗组的CIT分别为16.7±8.3h、19.3±8.3h和19.1±8.0h。
亚低温组共109例患者（30%）术后发生DGF，DGF发生率显著高于HMP组（19%）及联合治疗组（22%）。在校正混杂因素后，仅使用亚低温治疗的受者术后发生DGF的风险是使用机械灌注保存供肾受者的1.72倍 (95% CI, 1.35 to 2.17)。三组间患者术后1年的移植物存活率无明显差异（表1）。
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参考文献：
[1] Niemann CU, Feiner J, Swain S, et al. Therapeutic Hypothermia in Deceased Organ Donors and Kidney-Graft Function. N Engl J Med. 2015;373(5):405-414.
[2] Axelrod DA, Malinoski D, Patel MS, et al. Modeling the economic benefit of targeted mild hypothermia in deceased donor kidney transplantation. Clin Transplant. 2019;33(7):e13626.
[3] Malinoski D, Saunders C, Swain S, et al. Hypothermia or Machine Perfusion in Kidney Donors. N Engl J Med. 2023;388(5):418-426.
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