国际经贸风云变幻，关税战阴霾难散

在当今错综复杂的国际经贸格局中，中美关税贸易战的阴霾始终如影随形。这场没有硝烟的战争，正以一种悄无声息却又极具破坏力的方式，重塑着全球贸易的宏伟版图。对于众多原产于美国的诊断试剂或医疗器械产品，每一次关税政策的调整，都如同在平静的湖面投入巨石，激起层层焦虑的涟漪，让相关企业与医院如坐针毡。

器官移植术后血药浓度监测：深受影响

移植术后血药浓度监测至关重要，以他克莫司（Tacrolimus，Tac）为例，它属于钙调磷酸酶抑制剂，是目前器官移植术后抗排斥反应的一线临床用药。然而，该药物治疗窗较窄，药动学个体差异大，还存在肾毒性、神经毒性等不良反应，因此需要定期监测他克莫司血药浓度。

但现实状况却令人忧心忡忡。目前提供他克莫司药物浓度检测试剂的的几个主流外国厂家，其试剂盒大多产自美国，国内库存十分有限。关税的每一次上调，都如同雪上加霜，使得产品成本急剧攀升。成本的增加如同滚雪球一般，最终必然会转嫁到医院成本中。一方面不能增加老百姓的看病负担，一方面医院无法承担关税带来的高额成本，患者后续的监测又该如何保障？

破局之路：国产监测产品曙光初现

在这艰难的困境中，国产监测产品如同一束曙光，带来了新的希望。2019年，上海健耕凭借近十年如一日的潜心钻研，自主研发的他克莫司血药浓度监测产品成功上市，一举打破了国外垄断的局面，为临床精准治疗提供了坚实的支撑。此后，环孢素、霉酚酸、雷帕霉素等监测产品也相继获得注册证，产品线不断丰富。2023 年，公司自主研发的他克莫司监测产品更是通过了 FDA 审批，标志着国产监测产品在国际市场上迈出了坚实的一步。

上海健耕 TDM 监测产品：三大核心优势

• 技术端：采用高特异性、高稳定性的单克隆抗体，结合乳胶微球标记信号放大技术，溯源至质谱学方法，确保了检测结果的准确性和可靠性。
• 产业端：实现了全链条国产化，有效规避了供应风险，同时凭借本土化的生产优势，成本优势显著。
• 认证端：拥有FDA、NMPA、ISO13485 等权威认证，经过了临床与市场的双重验证，为产品的质量和安全性提供了有力保障。

国产监测产品：未来可期

在这场中美关税战的风暴中，稳定可靠的国产治疗药物监测试剂为医院和患者带来了新的选择和希望。未来，随着技术的不断进步和市场的不断拓展，国产监测产品有望在全球市场中占据更加重要的地位，为全球医疗事业的发展做出更大的贡献。

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